Mã sản phẩm:
Cho 1 viên nén bao phim Tanakan 40mg:
- Liều dùng: 3 viên/ ngày, chia ra trong ngày.
- Cách dùng: Đường uống.
Thuốc được uống trong các bữa ăn.
Chưa có trường hợp nào quá liều được báo cáo
Phản ứng bất lợi thường gặp nhất (>5%) được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng kéo dài 5 năm đánh giá hiệu quả & độ dung nạp của TANAKAN 120 mg hai lần / ngày ở bệnh nhân trên 70 tuổi (2-31-00240-011) là đau bụng, tiêu chảy & đau đầu. Danh sách phản ứng bất lợi: Bảng 1 bao gồm những phản ứng bất lợi trong những nghiên cứu lâm sàng & sau khi được phê duyệt khi dùng TANAKAN. Phản ứng bất lợi được phân loại theo tần suất sau: thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), không thường gặp (≥ 1/1,000 đến < 1/100), hiếm (≥ 1/10,000 đến < 1/1,000). Phân loại tần suất dựa trên tỉ lệ phản ứng bất lợi trong nghiên cứu lâm sàng 5 năm đánh giá hiệu quả & độ dung nạp của TANAKAN 120 mg hai lần / ngày ở bệnh nhân trên 70 tuổi (2-31-00240-011).
Bảng 1: Phản ứng bất lợi
Hệ thống cơ quan | Tần suất | Phản ứng bất lợi |
|---|---|---|
| Rối loạn hệ miễn dịch | Thường gặp | Quá mẫn, khó thở |
| Không thường gặp | Ban đỏ | |
| Hiếm | Phù mạch | |
| Rối loạn hệ thần kinh | Thường gặp | Chóng mặt, đau đầu, ngất |
| Rối loạn hệ tiêu hóa | Thường gặp | Đau bụng, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn |
| Rối loạn da & mô dưới da | Thường gặp | Chàm, ngứa |
| Không thường gặp | Nổi ban |
Mô tả phản ứng bất lợi chọn lọc Bảng dưới đưa ra chi tiết tỉ lệ phản ứng bất lợi thường gặp trong nghiên cứu lâm sàng 5 năm đánh giá hiệu quả & độ dung nạp của TANAKAN 120 mg hai lần 1 ngày ở bệnh nhân trên 70 tuổi (2-31-00240-011).
| Phản ứng bất lợi | TANAKAN(n=1406) | Giả dược(n=1414) |
|---|---|---|
| Quá mẫn | 1.1% | 1.2% |
| Khó thở | 3.2% | 1.8% |
| Chóng mặt | 9.0% | 9.0% |
| Đau đầu | 3.8% | 3.5% |
| Ngất | 1.6% | 1.0% |
| Ngất phế vị | 2.8% | 1.8% |
| Đau bụng | 3.3% | 3.8% |
| Đau bụng trên | 5.4% | 6.6% |
| Tiêu chảy | 6.1% | 5.9% |
| Khó tiêu | 3.9% | 3.6% |
| Buồn nôn | 1.8% | 1.8% |
| Chàm | 4.6% | 4.7% |
| Ngứa | 2.7% | 2.8% |
| Ngứa toàn thân | 1.4% | 1.2% |
Phụ nữ có thai
Phụ nữ cho con bú
Khả năng sinh sản
Không có những nghiên cứu tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác: Nếu thuốc uống cùng với thuốc chống đông (ví dụ: phenprocoumon & warfarin) hoặc thuốc kháng tiểu cầu (ví dụ: clopidogrel, acetylsalicylic acid và NSAIDs), hiệu quả của thuốc có thể bị ảnh hưởng. Những nghiên cứu hiện có với warfarin cho thấy không có tương tác giữa warfarin và sản phẩm chứa G. biloba, nhưng phải theo dõi khi bắt đầu điều trị, khi đổi liều G. biloba, khi kết thúc G. biloba hoặc khi đổi thuốc. Một nghiên cứu với talinolol chỉ ra rằng G. biloba có thể ức chế P-glycoprotein tại ruột. Điều này có thể làm tăng phơi nhiễm của các thuốc bị ảnh hưởng bởi P-glycoprotein tại ruột như dabigatran etexilate.
Lưu ý: hỏi ý kiến bác sĩ nếu dùng kết hợp G. biloba và dabigatran. Một nghiên cứu tương tác cho thấy Cmax của nifedipine có thể tăng bởi G. biloba. Ở một vài cá nhân, đã quan sát thấy Cmax tăng lên 100% gây nên chóng mặt và tăng nóng bừng. Không khuyến cáo dùng kết hợp G. biloba và efavirenz; nồng độ efavirenz trong huyết tương có thể giảm do cảm ứng CYP3A4 (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Tương kỵ: Không có.
- Bảo quản: Nhiệt độ không quá 30 độ C.
- Hạn dùng: 22 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất: Ipsen.
